在企業(yè)生產(chǎn)
真空采血管的時候,是否配備了與生產(chǎn)產(chǎn)品相匹配的生產(chǎn)設(shè)備以及檢驗設(shè)備,這樣才能知道我們生產(chǎn)出來的采血管是否符合國家標準。那么怎么樣才能做到這些呢?
1、確認采血管生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和工位器具、凈化環(huán)境控制設(shè)備是否滿足環(huán)境控制及工藝文件要求。
2、查閱文件、記錄并與現(xiàn)場勘察相結(jié)合,確認采血管注塑,添加劑溶液配制、噴涂、烘干、膠塞潤滑、組裝、抽真空、初包裝等過程生產(chǎn)設(shè)備種類、類型、運行參數(shù)與作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定參數(shù)是否一致,查看作業(yè)指導(dǎo)書中定義的操作參數(shù)與驗證文件中確認的參數(shù)是否一致。確認企業(yè)的設(shè)備在規(guī)定的維護、維修、保養(yǎng)程序下能否保證產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制得需要。
3、查看企業(yè)檢驗儀器設(shè)備能否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制得要求(如真空采血管抽吸體積實驗、塞子泄露實驗、強度實驗等)。
4、查看企業(yè)工藝用水設(shè)施/設(shè)備臺賬、設(shè)備運行管理文件及相關(guān)記錄是否滿足產(chǎn)品技術(shù)要求。
5、檢驗設(shè)備清單并實地核實,確認配備的檢驗設(shè)備是否與其原材料、過程檢驗、成品檢驗、工藝用水控制、環(huán)境控制等要求相匹配。
只要將以上幾點做到位了,才能使我們
采血管設(shè)備生產(chǎn)出來的真空采血管符合國家標準,這樣才能在激烈市場競爭中占有一席之地。